أتورفاستاتين بيروليدون فينانثرين لاكتون

يُعدّ لاكتون فينانثرين بيروليدون أتورفاستاتين شوائب معقدة ناتجة عن عملية تصنيع الأتورفاستاتين وتحلله، وتتشكل في ظل ظروف تصنيعية وظروف قاسية محددة. وهو ذو أهمية بالغة في تحديد خصائص الشوائب، ويضمن جودة وسلامة واتساق المواد الدوائية والتركيبات الدوائية للأتورفاستاتين. يحمل هذا المركب رقم CAS 1795791-15-9، وصيغته الجزيئية C₃₃H₃₁FN₂O₅، ووزنه الجزيئي 556.6 غ/مول، مما يجعله معيارًا مرجعيًا تحليليًا موثوقًا به في التحليلات الصيدلانية المتقدمة.

يتوافق هذا المركب مع تقنيات تحليلية مثل HPLC وLC-MS/MS وNMR، مما يُمكّن من تحديد وقياس كميات الشوائب ونواتج التحلل بدقة عالية. ويُستخدم على نطاق واسع في دراسات الثبات، وتطوير الطرق، والتحقق من صحتها، وتقديم الطلبات التنظيمية، مما يدعم الامتثال لإرشادات دستور الأدوية الأمريكي (USP) ودستور الأدوية الأوروبي (EP) والمؤتمر الدولي لتنسيق المتطلبات التقنية لتسجيل المستحضرات الصيدلانية للاستخدام البشري (ICH) وإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA).

تُعدّ شركة ماناسا لعلوم الحياة، وهي شركة رائدة في مجال تصنيع وتوريد الأدوية مقرها الهند، من أبرز موردي أتورفاستاتين بيروليدون فينانثرين لاكتون عالي النقاء، وتُزوّد أسواق الأدوية في آسيا وأوروبا وأفريقيا ودول مجلس التعاون الخليجي والإمارات العربية المتحدة. وتضمن الشركة توفير معايير مرجعية موصوفة بدقة عالية مع توثيق كامل وإمكانية تتبع شاملة، وذلك باتباعها لممارسات التوثيق الجيدة (GDP) الصارمة. ويُقدّم فريقها العلمي المتخصص خدماتٍ في تحديد خصائص الشوائب، والتحقق من صحة الطرق التحليلية، وتحديد البنية الجزيئية، وتقييم المخاطر التنظيمية، مما يُساعد شركات الأدوية على الالتزام بالمعايير التنظيمية وضمان سلامة وفعالية وجودة منتجاتها القائمة على الأتورفاستاتين.