Catégorie
Lévofloxacine
Numéro CAS
100986-89-8
Formule moléculaire
C13H9F2NO4
Masse moléculaire
281.2 g/mol
Synonyme

(3S)-9,10-Difluoro-3-methyl-7-oxo-2,3-dihydro-7H-pyrido[1,2,3-de][1,4]benzoxazine-6-carboxylic acid;(S)-9,10-Difluoro-3-methyl-7-oxo-2,3-dihydro-7H-pyrido[1,2,3-de][1,4]benzoxazine-6-carboxylic acid; Levofloxacin USP Related Compound B;Levofloxacin Difluoro Carboxylic Acid; Levofloxacin Q-Acid;

Mots-clés
Produits chimiques fins
Aromatiques
Normes pharmaceutiques
Hétérocycles
Intermédiaires
Normes chirales
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Purity:

Ci-dessus - 95,0 %

Technical Data:

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

L'impureté F de la lévofloxacine EP est utilisée comme étalon de référence pour l'identification et la quantification des impuretés apparentées dans les substances médicamenteuses et les produits pharmaceutiques finis à base de lévofloxacine. Elle contribue au contrôle de la qualité, à la validation des méthodes analytiques et aux études de stabilité, conformément aux directives de la Pharmacopée européenne.