Lévofloxacine EP Impureté E

Catégorie

Lévofloxacine

Numéro CAS

178964-53-9

Formule moléculaire

C17H20FN3O2

Masse moléculaire

317.4 g/mol

Synonyme

(3S)-9-Fluoro-3-methyl-10-(4-methylpiperazin-1-yl)-2,3-dihydro-7H-pyrido[1,2,3-de][1,4]benzoxazin-7-one; (S)-9-Fluoro-2,3-dihydro-3-methyl-10-(4-methyl-1-piperazinyl)-7-oxo-7H-pyrido[1,2,3-de][1,4]benzoxazine;Levofloxacin Decarboxy Impurity ; Decarboxylate Impurity;

Mots-clés

Aromatiques

Hétérocycles

Normes pharmaceutiques

Intermédiaires

Produits chimiques fins

Purity:

Ci-dessus - 95,0 %

Technical Data:

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

L'impureté E de la lévofloxacine EP est utilisée comme étalon de référence pour la détection et la quantification des impuretés apparentées dans le principe actif de la lévofloxacine et ses formes pharmaceutiques finies. Elle contribue au développement, à la validation et aux études de stabilité des méthodes analytiques afin de garantir la conformité aux normes de la Pharmacopée européenne.