N-Nitroso Amlodipine EP Impureté E

L'impureté E de l'amlodipine selon la Pharmacopée européenne (N-nitroso-amlodipine) est une impureté de type nitrosamine associée à l'amlodipine ; elle revêt une importance particulière pour l'établissement du profil d'impuretés pharmaceutiques et les analyses de contrôle. Elle peut servir d'étalon de référence analytique pour l'identification, la détection et la quantification des impuretés nitrosamines dans le cadre du contrôle qualité pharmaceutique, du développement de méthodes et des analyses réglementaires.