N-Nitroso Amlodipine EP Impureté B

L'impureté B de l'amlodipine (N-nitroso-amlodipine) selon la Pharmacopée européenne (EP) est une impureté de type nitrosamine associée à l'amlodipine ; elle joue un rôle important dans l'établissement du profil d'impuretés pharmaceutiques et dans les analyses de contrôle. Elle sert d'étalon de référence analytique pour l'identification, la détection et la quantification des impuretés de type nitrosamine dans le cadre du contrôle qualité pharmaceutique, du développement de méthodes et des analyses réglementaires.