Impureté nitroso de l'acide d'alectinib

L'impureté nitroso de l'acide alectinib est une impureté apparentée aux nitrosamines associée à l'alectinib, un inhibiteur de la tyrosine kinase ALK utilisé dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) ALK-positif. Elle fait principalement l'objet d'études dans le cadre de l'établissement du profil d'impuretés pharmaceutiques, du développement de méthodes analytiques, du contrôle qualité et de l'évaluation réglementaire. Cette impureté peut servir d'étalon de référence important pour la détection et la caractérisation de traces d'impuretés de type nitrosamine dans les substances médicamenteuses à base d'alectinib.