Catégorie
Impuretés nitrosamines
Numéro CAS
NA
Formule moléculaire
C₁₈H₂₀N₆O₃
Masse moléculaire
368.39 g/mol
Synonyme

(R)-N-(3-(2-Cyanobenzyl)-1-methyl-2,6-dioxo-1,2,3,6-tetrahydropyrimidin-4-yl)-N-(piperidin-3-yl)nitrous amide

Mots-clés
Normes sur les nitrosamines
Fabricants et fournisseurs d'impuretés de N-nitrosamines à Hyderabad, en Inde
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L'impureté nitroso de l'alogliptine 1 est une impureté de type nitrosamine liée au procédé, susceptible de se former lors de la synthèse ou du stockage de l'alogliptine. Sa formation résulte de la réaction de certains composants liés à l'alogliptine avec des agents nitrosants. Étant donné que les impuretés de type nitrosamine nécessitent un contrôle rigoureux en raison des risques potentiels pour la sécurité, l'impureté nitroso de l'alogliptine 1 est identifiée, quantifiée et surveillée dans le cadre des études de contrôle de la qualité pharmaceutique.