باب
شوائب النيتروزامين
رقم CAS
NA
الصيغة الجزيئية
C₁₈H₂₀N₆O₃
وزن جزيئي
368.39 جم/مول
مرادف

(R)-N-(3-(2-Cyanobenzyl)-1-methyl-2,6-dioxo-1,2,3,6-tetrahydropyrimidin-4-yl)-N-(piperidin-3-yl)nitrous amide

الكلمات الرئيسية
معايير النيتروزامين
مصنعون وموردون لشوائب النيتروزامين في حيدر أباد، الهند
slide_1

تُعد "شوائب النيتروزو في الألوغليبتين 1" (Alogliptin Nitroso Impurity 1) من شوائب النيتروزامين المرتبطة بعملية التصنيع، والتي قد تتكون أثناء تخليق عقار الألوغليبتين أو تخزينه؛ إذ ينشأ هذا النوع من الشوائب نتيجة تفاعل مكونات معينة مرتبطة بالألوغليبتين مع عوامل النترزة. ونظراً لأن شوائب النيتروزامين تتطلب رقابة صارمة بسبب المخاوف المحتملة المتعلقة بالسلامة، فإنه يتم تحديد "شوائب النيتروزو في الألوغليبتين 1" وقياس كميتها ومراقبتها كجزء من دراسات مراقبة الجودة الصيدلانية.