Catégorie
Impuretés nitrosamines
Numéro CAS
NA
Formule moléculaire
C₁₈H₁₉N₇O₄
Masse moléculaire
397.4 g/mol
Synonyme

(S)-N-(3-(2-cyanobenzyl)-1-methyl-2,6-dioxo-1,2,3,6-tetrahydropyrimidin-4-yl)-N-(1-nitrosopiperidin-3-yl)nitrous amide

Mots-clés
Normes sur les nitrosamines
Fabricants et fournisseurs d'impuretés de N-nitrosamines à Hyderabad, en Inde
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L'impureté nitroso de l'alogliptine n° 7 est une impureté apparentée aux nitrosamines susceptible d'apparaître lors de la synthèse, de la transformation ou du stockage de l'alogliptine. Elle peut résulter de réactions de nitrosation impliquant l'alogliptine ou ses intermédiaires apparentés. Étant donné que les impuretés de type nitrosamine peuvent présenter des risques potentiels de génotoxicité et de cancérogénicité, cette impureté est évaluée, quantifiée et contrôlée dans le cadre des essais de contrôle qualité pharmaceutique afin de garantir la pureté et la sécurité des produits à base d'alogliptine.