باب
شوائب النيتروزامين
رقم CAS
NA
الصيغة الجزيئية
C₁₈H₁₉N₇O₄
وزن جزيئي
397.4 جم/مول
مرادف

(S)-N-(3-(2-cyanobenzyl)-1-methyl-2,6-dioxo-1,2,3,6-tetrahydropyrimidin-4-yl)-N-(1-nitrosopiperidin-3-yl)nitrous amide

الكلمات الرئيسية
معايير النيتروزامين
مصنعون وموردون لشوائب النيتروزامين في حيدر أباد، الهند
slide_1

تُعد شوائب "ألوغليبتين نيتروزو 7" (Alogliptin Nitroso Impurity 7) من الشوائب المرتبطة بالنيتروزامين، والتي قد تتكون أثناء عمليات تصنيع عقار "ألوغليبتين" أو معالجته أو تخزينه. وقد تنشأ هذه الشوائب نتيجة لتفاعلات النترزة التي تشمل "ألوغليبتين" أو المركبات الوسيطة المرتبطة به. ونظراً لما تثيره شوائب النيتروزامين من مخاوف محتملة تتعلق بالسمية الجينية والقدرة على إحداث السرطان، فإنه يتم تقييم هذه الشوائب وقياس كمياتها والتحكم فيها ضمن اختبارات مراقبة الجودة الصيدلانية، وذلك لضمان نقاء وسلامة منتجات "ألوغليبتين".