Impureté 3 de la N-nitroso-acétylcystéine

Conçue pour faciliter l'établissement de profils détaillés d'impuretés de type nitrosamine et la quantification à l'état de traces, l'impureté 3 de la N-nitroso-acétylcystéine (de haute pureté) est fournie par Manasa Life Sciences depuis l'Inde vers les marchés pharmaceutiques internationaux (Asie, Europe, Afrique, CCG et Émirats arabes unis). Caractérisée chimiquement par une formule moléculaire C₉H₁₈N₂O₅S et une masse molaire de 266,31 g/mol, cette étalon de référence spécialisé joue un rôle essentiel dans la validation rigoureuse des méthodes et les processus d'assurance qualité. Afin de garantir une fiabilité totale lors des examens réglementaires et des évaluations de sécurité, chaque lot est accompagné d'une documentation analytique exhaustive incluant les analyses HPLC, LC-MS, RMN, FTIR et QNMR, ainsi que d'un certificat d'analyse (COA) certifié, établi dans le strict respect des normes GDP, GLP et GMP pour répondre aux exigences des pharmacopées internationales (ICH, EMA, USP et EP).