شوائب N-نيتروزو أسيتيل سيستين 3

توفر شركة "ماناسا لايف ساينسز" (Manasa Life Sciences) -التي طورت حلولاً لتسهيل التوصيف المتقدم لشوائب النيتروزامين والقياس الكمي لها عند مستويات ضئيلة- مركب "N-Nitroso Acetylcysteine ​​Impurity 3" عالي النقاء من الهند إلى الأسواق الدوائية العالمية التي تشمل آسيا وأوروبا وأفريقيا ودول مجلس التعاون الخليجي والإمارات العربية المتحدة. ويُعد هذا المعيار المرجعي المتخصص -الذي يتميز كيميائياً بصيغة جزيئية C₉H₁₈N₂O₅S ووزن جزيئي قدره 266.31 جم/مول- أداةً جوهريةً لعمليات التحقق الصارم من صحة الطرق التحليلية وسير عمل ضمان الجودة. ولضمان الموثوقية التامة أثناء المراجعات التنظيمية وتقييمات السلامة، تُورَّد كل دفعة مصحوبةً بوثائق تحليلية شاملة تتضمن نتائج تقنيات HPLC وLC-MS وNMR وFTIR وQNMR، بالإضافة إلى شهادة تحليل (COA) معتمدة صادرة وفقاً لأطر صارمة لممارسات التوزيع الجيد (GDP)، والممارسات المخبرية الجيدة (GLP)، وممارسات التصنيع الجيد (GMP)، وذلك لتلبية متطلبات دساتير الأدوية الدولية التي تفرضها هيئات مثل ICH وEMA وUSP وEP.