Acide N-nitrosofolique

L'acide N-nitrosofolique est une impureté de type nitrosamine dérivée de l'acide folique, une vitamine B essentielle cruciale pour la synthèse de l'ADN, la croissance cellulaire et les fonctions métaboliques. Cette impureté se forme lorsqu'un groupe nitroso (–N=O) se lie à un atome d'azote de l'acide folique. Son nom chimique est acide N-nitrosofolique ; il porte le numéro CAS 26360-21-4, a pour formule moléculaire C₁₉H₁₈N₈O₇ et présente une masse moléculaire approximative de 470,4 g/mol. En tant que nitrosamine, il fait l'objet d'une surveillance réglementaire mondiale en raison des risques mutagènes et cancérigènes potentiels associés aux composés de type nitrosamine.

Manasa Life Sciences fabrique des impuretés de type nitrosamine à Hyderabad, en Inde, et approvisionne les marchés d'Asie, d'Europe, d'Afrique, des pays du CCG et des Émirats arabes unis. L'entreprise garantit une livraison fiable, une traçabilité totale et le respect des Bonnes Pratiques Documentaires (BPD) pour les impuretés de type nitrosamine. De plus, Manasa Life Sciences soutient des programmes complets de contrôle des nitrosamines en fournissant des étalons de référence certifiés, en réalisant des évaluations approfondies des risques, ainsi qu'en développant et en validant des méthodes analytiques LC-MS/MS et GC-MS d'une grande sensibilité. Ces services permettent la détection, la quantification et la gestion précises des impuretés de type nitrosamine — qu'elles soient théoriquement prédites, liées au processus de synthèse ou issues de la dégradation — aidant ainsi les fabricants à se conformer aux directives pertinentes de l'USP, à respecter les normes réglementaires mondiales et à garantir la sécurité des patients.