Catégorie
Impuretés nitrosamines
Numéro CAS
NA
Formule moléculaire
C₁₀H₁₀ClN₅O
Masse moléculaire
251.7 g/mol
Synonyme

(S)-8-Chloro-3-(1-nitrosopyrrolidin-2-yl)imidazo[1,5-a]pyrazine

Mots-clés
Étalons de référence pharmaceutiques de haute qualité
Intermédiaires
Normes pharmaceutiques
Produits chimiques fins
Fabricants et fournisseurs d'impuretés de N-nitrosamines à Hyderabad, en Inde
Normes sur les nitrosamines
slide_1

L'impureté nitroso 5 de l'acalabrutinib est une impureté apparentée aux nitrosamines associée à l'acalabrutinib ; elle fait l'objet d'une surveillance lors du développement pharmaceutique et du contrôle qualité afin de garantir que la substance active et le produit fini satisfont aux normes de pureté et de sécurité requises.