Catégorie
Glipizide
Numéro CAS
108-91-8
Formule moléculaire
C6H13N
Masse moléculaire
99.2g/mol
Synonyme

Glipizide BP Impurity B ; cyclohexylamine (EP) ; Cyclohexanamine (as per EP); cyclohexanamine; 1-Aminocyclohexane; 1-Cyclohexylamine; Aminocyclohexane; Aminohexahydrobenzene; Hexahydrobenzenamine; Biodur E 1; HY; Hexahydroaniline; Monocyclohexylamine;

Mots-clés
Amines
Aromatiques
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Purity:

Ci-dessus - 95,0 %

Technical Data:

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

L'impureté B du glipizide EP est utilisée comme étalon de référence pour détecter et quantifier une impureté spécifique dans le glipizide, garantissant ainsi que le principe actif réponde aux normes de pureté de la pharmacopée.