Catégorie
Glipizide
Numéro CAS
NA
Formule moléculaire
C28H28N7O6S2 : Na
Masse moléculaire
622.7 : 23.0
Synonyme

Sodium bis((4-(2-(5-methylpyrazine-2-carboxamido)ethyl)phenyl)sulfonyl)amide ;

Mots-clés
Normes pharmaceutiques
Impuretés
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Purity:

Ci-dessus - 95,0 %

Technical Data:

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

Le sel de sodium de l'impureté dimère de glipizide est utilisé comme étalon de référence pour détecter et quantifier cette impureté dimère, garantissant ainsi que la substance active glipizide respecte les normes de qualité et de pureté pharmacopéiques.