Catégorie
Ganciclovir
Numéro CAS
73-40-5
Formule moléculaire
C5H5N5O
Masse moléculaire
151.1 g/mol
Synonyme

2-Amino-1,9-dihydro-6H-purin-6-one;2-Amino-1,9-dihydro-6H-purin-6-one; 2-Amino-6-hydroxy-1H-purine; 2-Amino-6-hydroxypurine; 2-Aminohypoxanthine; 9H-Guanine; 2-Amino-hypoxanthine; Acyclovir - Impurity B; Guanine (Acyclovir USP Impurity) (USP);

Mots-clés
Intermédiaires
Impuretés
Métabolites
Normes pharmaceutiques
Produits chimiques fins
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Purity:

Ci-dessus - 95,0 %

Technical Data:

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

L'impureté F du ganciclovir EP est utilisée comme étalon de référence dans l'analyse pharmaceutique pour détecter, identifier et quantifier des impuretés spécifiques dans le ganciclovir, soutenant le contrôle de la qualité, les études de stabilité et la conformité réglementaire.