Catégorie
Ganciclovir
Numéro CAS
108436-36-8
Formule moléculaire
C9H12ClN5O3
Masse moléculaire
273.7 g/mol
Synonyme

2-Amino-9-[[(1RS)-2-chloro-1-(hydroxymethyl)ethoxy]methyl]-1,9-dihydro-6H-purin-6-one ;2'-Monodehydroxy-2'-chloro Ganciclovir;Valganciclovir Hydrochloride - Impurity I;

Mots-clés
Nucléotides
bases et réactifs apparentés
agents antiviraux
Impuretés
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Purity:

Ci-dessus - 95,0 %

Technical Data:

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

L'impureté C de l'EP Ganciclovir est utilisée comme étalon de référence pour identifier et quantifier les impuretés dans le ganciclovir, soutenant le contrôle de la qualité et la conformité réglementaire.