Catégorie
Ganciclovir
Numéro CAS
194159-18-7
Formule moléculaire
C12H17N5O5
Masse moléculaire
311.3 g/mol
Synonyme

(2RS)-2-[(2-Amino-6-oxo-1,6-dihydro-9H-purin-9-yl)methoxy]-3-hydroxypropyl propionate;2-[(2-Amino-6-oxo-1,6-dihydro-9H-purin-9-yl)methoxy]-3-hydroxypropyl propionate (as per USP);Ganciclovir monopropionate;

Mots-clés
Hétérocycles
Impuretés
agents antiviraux
bases et réactifs apparentés
Nucléotides
Slide_1
Purity:

Ci-dessus - 95,0 %

Technical Data:

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

L’impureté B de la Pharmacopée européenne (EP) est utilisée comme étalon de référence en analyse pharmaceutique pour détecter, identifier et quantifier les impuretés apparentées au ganciclovir lors de la fabrication et des études de stabilité. Elle garantit un profilage précis des impuretés, facilite la validation des méthodes et contribue à maintenir la sécurité, la qualité et la conformité réglementaire des produits à base de ganciclovir.