Catégorie
Fruquintinib
Numéro CAS
1194506-26-7
Formule moléculaire
C₂₁H₁₉N₃O₅
Masse moléculaire
393.4 g/mol
Synonyme

6-((6,7-Dimethoxyquinazolin-4-yl)oxy)-N,2-dimethylbenzofuran-3-carboxamide; 6-((6,7-Dimethoxyquinazolin-4-yl)oxy)-N,2-dimethylbenzofuran-3-carboxamide; 3-Benzofurancarboxamide, 6-[(6,7-dimethoxy-4-quinazolinyl)oxy]-N,2-dimethyl

Mots-clés
Impuretés
Métabolites
Normes pharmaceutiques
Intermédiaires
Produits chimiques fins
slide.1
Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

Nous fournirons une documentation complète pour chaque matériau de référence. Cela inclut tous les rapports d'analyse (RMN ¹H et ¹³C, spectrométrie de masse, FT-IR, pureté par HPLC/GC/RMN quantitative, teneur en eau par méthode Karl Fischer, perte à la dessiccation, TGA/analyse thermogravimétrique) ainsi qu'un certificat d'analyse incluant le titre (potence). Pour chaque matériau, un rapport d'élucidation structurelle (SER) sera fourni, comprenant l'interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ce dossier analytique peut être intégré aux soumissions eCTD, ANDA ou DMF destinées aux autorités réglementaires.

La norme relative au fruquintinib désigne les spécifications de qualité et les exigences réglementaires utilisées pour garantir l'identité, la pureté, la teneur et la performance de la substance active ou du médicament à base de fruquintinib. Elle comprend des essais tels que l'identification, le dosage, la recherche de substances apparentées ou d'impuretés, la dissolution (pour les comprimés), la teneur en eau et d'autres paramètres de qualité définis par les normes pharmacopéiques ou réglementaires applicables.