Impureté 1 de la flutamide

Nous fournirons une documentation complète pour chaque matériau de référence. Cela inclut tous les rapports d'analyse (RMN ¹H et ¹³C, spectrométrie de masse, FT-IR, pureté par HPLC/GC/RMN quantitative, teneur en eau par méthode Karl Fischer, perte à la dessiccation, TGA/analyse thermogravimétrique) ainsi qu'un certificat d'analyse incluant le titre (potence). Pour chaque matériau, un rapport d'élucidation structurelle (SER) sera fourni, comprenant l'interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ce dossier analytique peut être intégré aux soumissions eCTD, ANDA ou DMF destinées aux autorités réglementaires.

Impureté 1 du flutamide – N° CAS : Non disponible ; Formule moléculaire : C₁₁H₁₁F₃N₂O₃ ; Masse molaire : 276,20 g/mol. L'impureté 1 du flutamide est un étalon de référence analytique pharmaceutique utilisé pour le profilage des impuretés, le développement et la validation de méthodes, les études de stabilité et le contrôle qualité, au moyen de techniques analytiques telles que la HPLC, la LC-MS, la GC-MS et la RMN. Manasa Life Sciences fournit des matériaux de référence pharmaceutiques de haute qualité, accompagnés de la documentation nécessaire (certificat d'analyse, fiche de données de sécurité/FDS et données analytiques), pour des applications de recherche et développement. Ce produit est destiné aux laboratoires d'analyse opérant selon des cadres de qualité conformes aux exigences de l'ICH, de l'USP, de l'EP, de la FDA et de l'EMA, le cas échéant.