Catégorie
Empagliflozine
Numéro CAS
915095-89-5
Formule moléculaire
C₁₇H₁₆BrClO₂
Masse moléculaire
367.66 g/mol
Synonyme

(3S)-3-[4-[(5-Bromo-2-chlorophenyl)methyl]phenoxy]oxolane ; (S)-3-(4-(5-Bromo-2-chlorobenzyl)phenoxy)tetrahydrofuran ; (S)-4-Bromo-1-chloro-2-(4-tetrahydrofuran-3-yloxy-benzyl)-benzene ; (3S)-3-[4-[(5-Bromo-2-chlorophenyl)methyl]phenoxy]tetrahydrofuran ; Empagliflozin Bromo Impurity ; Empagliflozin Impurity I;Furan,3-[4-[(5-bromo-2-chlorophenyl)methyl]phenoxy]tetrahydro-,(3S); (3S)-3-[4-[(5-bromo-2-chlorophenyl)methyl]phenoxy]oxolane

Mots-clés
Aromatiques
Hétérocycles
Normes pharmaceutiques
Intermédiaires
Produits chimiques fins
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L'impureté bromée de l'empagliflozine désigne une impureté chimique spécifique susceptible d'apparaître au cours de la synthèse de l'empagliflozine, un médicament utilisé dans le traitement du diabète de type 2. Cette impureté se forme généralement lorsqu'un intermédiaire ou un réactif contenant du brome réagit de manière involontaire, entraînant la présence de traces de sous-produits bromés dans la substance médicamenteuse finale. Il est essentiel de surveiller de telles impuretés, car les directives réglementaires (telles que les lignes directrices ICH Q3A/B) exigent le contrôle des impuretés potentiellement génotoxiques ou nocives afin de garantir la sécurité et la qualité du médicament. Des méthodes analytiques telles que la HPLC ou la LC-MS sont couramment employées pour détecter et quantifier cette impureté.