Impureté sulfonate d'empagliflozine

L'impureté sulfonate de l'empagliflozine est une impureté liée au procédé de fabrication ou résultant de la dégradation de l'empagliflozine ; elle se forme lorsqu'un groupe sulfonate est introduit ou modifié sur la molécule au cours de la synthèse ou du stockage. Cette impureté étant susceptible d'altérer la pureté, la stabilité et l'efficacité du médicament, elle fait l'objet d'une surveillance rigoureuse dans le cadre du contrôle qualité pharmaceutique, au moyen de méthodes analytiques telles que la HPLC. Le contrôle de ces impuretés garantit la sécurité et la constance des produits à base d'empagliflozine.