Catégorie
Élagolix
Numéro CAS
NA
Formule moléculaire
C52H42F10N6O9
Masse moléculaire
1084.9 g/mol
Synonyme

(S)-4-((2-(5-(2-Fluoro-3-methoxyphenyl)-4-((5-(2-fluoro-3-methoxyphenyl)-3-(2-fluoro-6-(trifluoromethyl)benzyl)-4-methyl-2,6-dioxo-3,6-dihydropyrimidin-1(2H)-yl)methyl)-3-(2-fluoro-6-(trifluoromethyl)benzyl)-2,6-dioxo-3,6-dihydropyrimidin-1(2H)-yl)-1-phenylethyl)(nitroso)amino)butanoic acid

Mots-clés
Impuretés
N-Nitrosamines Impurities manufacturers and Suppliers in Hyderabad India
slide.1
Purity:

Ci-dessus - 95,0 %

Technical Data:

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

L’impureté N-nitroso 2 de l’élagolix est une impureté de type nitrosamine susceptible de se former lors de la fabrication ou du stockage de l’élagolix. Les impuretés nitrosamines pouvant présenter des risques génotoxiques, elles font l’objet d’une réglementation stricte et doivent être surveillées, quantifiées et contrôlées avec soin afin de garantir la sécurité et la qualité du médicament final.