Catégorie
Élagolix
Numéro CAS
2756307-50-1
Formule moléculaire
C28H24F5N3O3
Masse moléculaire
545.5 g/mol
Synonyme

(S)-3-(2-Amino-2-phenylethyl)-5-(2-fluoro-3-methoxyphenyl)-1-(2-fluoro-6-(trifluoromethyl)benzyl)-6-methylpyrimidine-2,4(1H,3H)-dione

Mots-clés
Impuretés
slide.1
Purity:

Ci-dessus - 95,0 %

Technical Data:

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

Le desbutyrate d'élagolix (isomère S) est un composé apparenté ou une impureté de l'élagolix, formé par l'élimination du groupe butyrate lors de la synthèse ou de la dégradation. En tant qu'isomère S, il représente une forme stéréochimique spécifique susceptible de présenter une activité biologique différente. Sa présence est surveillée et contrôlée pendant la fabrication afin de garantir la pureté, la sécurité et l'efficacité du médicament.