Impureté de monoxyde d'élafibranor

L'impureté monoxyde d'élafibranor, connue sous le nom d'acide (E)-2-(2,6-diméthyl-4-(3-(4-(méthylsulfinyl)phényl)-3-oxoprop-1-én-1-yl)phénoxy)-2-méthylpropanoïque, est une impureté pharmaceutique importante présente lors de la synthèse de l'élafibranor. Sa formule moléculaire est C₂₂H₂₄O₅S et sa masse moléculaire est de 400,49 g/mol. Le contrôle de cette impureté est essentiel pour garantir la qualité et l'innocuité du médicament final. L'identification et l'analyse précises de cette impureté liée à l'élafibranor permettent aux fabricants de se conformer aux normes réglementaires et de produire un composé pharmaceutique de haute pureté.

Manasa Life Sciences fabrique et fournit des impuretés pharmaceutiques de haute qualité depuis Hyderabad, en Inde, et dessert les marchés d'Asie, d'Europe, d'Afrique, des pays du Golfe et des Émirats arabes unis. Nous garantissons une livraison mondiale fiable, une traçabilité complète et le strict respect des Bonnes Pratiques de Documentation (BPD) pour tous les étalons d'impuretés et matériaux de référence.

Nous accompagnons la mise en place d'un contrôle complet des impuretés en fournissant des étalons de référence certifiés, en réalisant des évaluations de risques détaillées et en développant et validant des méthodes analytiques LC-MS/MS et GC-MS de haute sensibilité. Nos solutions permettent la détection, l'identification, la quantification et le contrôle précis des impuretés, qu'elles soient liées au procédé, à la synthèse, à la dégradation ou présentes à l'état de traces. Elles aident ainsi les fabricants de produits pharmaceutiques à respecter les exigences de l'USP et autres réglementations internationales, à garantir leur conformité totale et à assurer les plus hauts standards de qualité des produits et de sécurité des patients.