شوائب أحادي أكسيد الإيلافبرانور

تُعدّ شوائب أحادي أكسيد الإيلافبرانور، المعروفة باسم (E)-2-(2,6-ثنائي ميثيل-4-(3-(4-(ميثيل سلفينيل)فينيل)-3-أوكسوبروب-1-إين-1-يل)فينوكسي)-2-ميثيل بروبانويك أسيد، شوائب صيدلانية هامة تُكتشف أثناء تصنيع الإيلافبرانور. صيغتها الجزيئية C22H24O5S ووزنها الجزيئي 400.49 غ/مول. يُعدّ رصد هذه الشوائب أمرًا بالغ الأهمية لضمان الجودة وسلامة وفعالية المنتج الدوائي النهائي. يساعد التحديد والتحليل الدقيقان لهذه الشوائب المرتبطة بالإيلافيبرانور المصنّعين على تلبية المعايير التنظيمية وإنتاج مركب صيدلاني عالي النقاء.

تقوم شركة ماناسا لعلوم الحياة بتصنيع وتوريد شوائب صيدلانية عالية الجودة من حيدر آباد، الهند، وتخدم أسواقًا في آسيا وأوروبا وأفريقيا ودول مجلس التعاون الخليجي والإمارات العربية المتحدة. نضمن توصيلًا عالميًا موثوقًا، وإمكانية تتبع كاملة، والتزامًا صارمًا بممارسات التوثيق الجيدة (GDP) لجميع معايير الشوائب والمواد المرجعية.

ندعم الجاهزية الشاملة للتحكم في الشوائب من خلال توفير معايير مرجعية معتمدة للشوائب، وإجراء تقييمات تفصيلية للمخاطر، وتطوير وتوثيق طرق تحليلية عالية الحساسية باستخدام تقنيتي LC-MS/MS و GC-MS. تُمكّن حلولنا من الكشف الدقيق عن الشوائب وتحديدها وقياس كميتها والتحكم فيها، بما في ذلك الشوائب المتعلقة بالعمليات، والتخليق، والتحلل، والشوائب النزرة. وهذا يُساعد شركات تصنيع الأدوية على تلبية متطلبات دستور الأدوية الأمريكي (USP) وغيرها من المتطلبات التنظيمية العالمية، والحفاظ على الامتثال الكامل، وضمان أعلى معايير جودة المنتج وسلامة المرضى.