Elafibranor Standard

L'étalon Elafibranor, de formule chimique (E)-2-(2,6-diméthyl-4-(3-(4-(méthylthio)phényl)-3-oxoprop-1-én-1-yl)phénoxy)-2-méthylpropanoïque (CAS n° 923978-27-2), est un étalon de référence API hautement caractérisé, utilisé pour les analyses et la recherche pharmaceutique. Sa formule moléculaire est C₂₂H₂₄O₄S et sa masse moléculaire est de 384,5 g/mol. Ce composé sert de matériau de référence primaire pour le profilage des impuretés, le développement de méthodes, l'étalonnage des dosages et l'analyse comparative des impuretés lors de l'évaluation des substances médicamenteuses et des produits finis. L'utilisation rigoureuse de cet étalon certifié permet une identification fiable des substances apparentées, des produits de dégradation et des impuretés de procédé dans les formulations d'Elafibranor.

Manasa Life Sciences est un fabricant et fournisseur majeur d'étalons pharmaceutiques et de matériaux de référence pour les impuretés, proposant des étalons Elafibranor de haute pureté accompagnés d'une documentation analytique complète. Depuis Hyderabad, en Inde, nous approvisionnons les marchés réglementés et semi-réglementés d'Asie, d'Europe, d'Afrique, des pays du Golfe et des Émirats arabes unis, en garantissant une qualité constante, un conditionnement sécurisé et une traçabilité complète des lots.

Nous sommes spécialisés dans la fourniture d'étalons de référence certifiés pour les tests d'impuretés, l'analyse des composés apparentés, les études de stabilité et les soumissions réglementaires. Nos compétences techniques incluent l'isolement des impuretés, l'élucidation structurale, la validation des méthodes analytiques par LC-MS/MS et GC-MS, ainsi qu'un accompagnement détaillé pour la qualification des impuretés. En proposant des étalons de principes actifs pharmaceutiques (API) et des marqueurs d'impuretés fiables, nous aidons les fabricants de produits pharmaceutiques à obtenir une quantification précise, à se conformer aux réglementations USP et ICH et à garantir les plus hauts niveaux de pureté des produits et la sécurité des patients.