Catégorie
Diphenhydramine
Numéro CAS
53499-40-4
Autre numéro CAS
17471-10-2 (base libre)
Formule moléculaire
C16H20ClNO
Masse moléculaire
277.79 g/mol
Synonyme

2-benzhydryloxy-N-methylethanamine;hydrochloride; 2-(Diphenylmethoxy)-N-methylethanamine hydrochloride (as per EP) ; 2-(Diphenylmethoxy)-N-methylethanamine hydrochloride (as per USP); Diphenhydramine USP Related Compound A ; N-Desmethyl diphenhydramine hydrochloride; N-Desmethyl Diphenhydramine Hydrochloride

Mots-clés
Intermédiaires
Impuretés
Normes pharmaceutiques
Amines
Aromatiques
Produits chimiques fins
slide.1
Purity:

Ci-dessus - 95,0 %

Technical Data:

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

L'impureté A de la diphenhydramine EP est une substance apparentée spécifiée dans la Pharmacopée européenne qui peut se former lors de la synthèse ou de la dégradation de la diphenhydramine et qui est contrôlée pour garantir la qualité et la sécurité du produit.