Catégorie
Darolutamide
Numéro CAS
1297537-33-7
Formule moléculaire
C₁₉H₁₇ClN₆O₂
Masse moléculaire
396.8 g/mol
Synonyme

(S)-5-Acetyl-N-(1-(3-(3-chloro-4-cyanophenyl)-1H-pyrazol-1-yl)propan-2yl)-1H-pyrazole-3-carboxamide ; Ketodarolutamide ; 1H-Pyrazole-3-carboxamide, 5-acetyl-N-[(1S)-2-[3-(3-chloro-4-cyanophenyl)-1H-pyrazol-1-yl]-1-methylethyl]-; (S)-5-acetyl-N-(1-(3-(3-chloro-4-cyanophenyl)-1H-pyrazol-1-yl)propan-2-yl)-1H-pyrazole-3-carboxamide; 5-Acetyl-N-[(1S)-2-[3-(3-chloro-4-cyanophenyl)-1H-pyrazol-1-yl]-1-methylethyl]-1H-pyrazole-3-carboxamide;

Mots-clés
Étalons de référence pharmaceutiques de haute qualité
Intermédiaires
Fabricant d'impuretés en Inde
Métabolites
Normes pharmaceutiques
Produits chimiques fins
Fabricants et fournisseurs d'impuretés à Hyderabad, en Inde
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Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

Nous fournirons une documentation complète pour chaque matériau de référence. Cela inclut tous les rapports d'analyse (RMN ¹H et ¹³C, spectrométrie de masse, FT-IR, pureté par HPLC/GC/RMN quantitative, teneur en eau par méthode Karl Fischer, perte à la dessiccation, TGA/analyse thermogravimétrique) ainsi qu'un certificat d'analyse incluant le titre (potence). Pour chaque matériau, un rapport d'élucidation structurelle (SER) sera fourni, comprenant l'interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ce dossier analytique peut être intégré aux soumissions eCTD, ANDA ou DMF destinées aux autorités réglementaires.

L'impureté amide de la darolutamide (n° CAS 1297537-33-7), de formule moléculaire C₁₉H₁₇ClN₆O₂ et de masse molaire 396,80 g/mol, est un étalon de référence d'impureté apparentée à la darolutamide. Il est utilisé dans la recherche pharmaceutique, l'établissement du profil des impuretés des principes actifs (API), l'identification des impuretés liées au procédé de fabrication, l'analyse des substances apparentées, le développement de méthodes analytiques et le contrôle qualité pharmaceutique. Manasa Life Sciences, fabricant et fournisseur indien d'étalons de référence d'impuretés pharmaceutiques, propose cet étalon analytique aux laboratoires pharmaceutiques effectuant des analyses par HPLC, UHPLC, LC-MS/MS, spectroscopie RMN, ainsi que des travaux d'identification d'impuretés et de validation de méthodes indicatrices de stabilité. Ce composé, apparenté au principe actif darolutamide, facilite la caractérisation des impuretés et l'évaluation de la qualité analytique dans le cadre de la recherche en oncologie et du développement de médicaments contre le cancer de la prostate.

En tant que fournisseur indien d'étalons de référence pour l'impureté amide de la darolutamide, Manasa Life Sciences accompagne les fabricants de principes actifs, les entreprises pharmaceutiques spécialisées en oncologie, les organismes de recherche sous contrat (CRO), les organisations de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) ainsi que les laboratoires d'analyse. L'entreprise propose des étalons d'impuretés de la darolutamide, des composés apparentés à des principes actifs anticancéreux, des matériaux de référence pour les impuretés liées aux procédés pharmaceutiques, ainsi que des étalons analytiques pour la HPLC. Une documentation spécifique au produit — incluant le certificat d'analyse (COA), la fiche de données de sécurité (SDS/MSDS), les données de pureté chromatographique et les rapports de caractérisation spectrale — peut être fournie sur demande (sous réserve de disponibilité). Ces documents soutiennent les activités d'analyse conformément aux directives réglementaires pharmaceutiques en vigueur, telles que celles de l'ICH, de l'USP, de l'EP et d'autres instances compétentes.