Catégorie
Darolutamide
Darolutamide
Numéro CAS
1297538-32-9
Formule moléculaire
C₁₉H₁₉ClN₆O₂
Masse moléculaire
398.85 g/mol
Synonyme

N-((S)-1-(3-(3-Chloro-4-cyanophenyl)-1H-pyrazol-1-yl)propan-2-yl)-5-(1-hydroxyethyl)-1H-pyrazole-3-carboxamide;, N-[(1S)-2-[3-(3-Chloro-4-cyanophenyl)-1H-pyrazol-1-yl]-1-methylethyl]-5-(1-hydroxyethyl)-1H-pyrazole-3-carboxamide;

Mots-clés
Étalons de référence pharmaceutiques de haute qualité
Intermédiaires
Impuretés
Métabolites
Normes pharmaceutiques
Produits chimiques fins
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Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

Nous fournirons une documentation complète pour chaque matériau de référence. Cela inclut tous les rapports d'analyse (RMN ¹H et ¹³C, spectrométrie de masse, FT-IR, pureté par HPLC/GC/RMN quantitative, teneur en eau par méthode Karl Fischer, perte à la dessiccation, TGA/analyse thermogravimétrique) ainsi qu'un certificat d'analyse incluant le titre (potence). Pour chaque matériau, un rapport d'élucidation structurelle (SER) sera fourni, comprenant l'interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ce dossier analytique peut être intégré aux soumissions eCTD, ANDA ou DMF destinées aux autorités réglementaires.

Le darolutamide (n° CAS 1297538-32-9), de formule moléculaire C₁₉H₁₉ClN₆O₂ et de masse molaire 398,85 g/mol, est un inhibiteur non stéroïdien des récepteurs aux androgènes utilisé dans le traitement de certains types de cancer de la prostate. Manasa Life Sciences, fabricant et fournisseur indien de substances actives pharmaceutiques (API) de référence, propose un étalon analytique de darolutamide destiné à la recherche en oncologie, à l'identification des substances actives, aux dosages, à l'analyse de la pureté, à l'établissement du profil des impuretés, à l'analyse des substances apparentées, au développement de méthodes analytiques et au contrôle qualité pharmaceutique. Cet étalon de référence de darolutamide est compatible avec des techniques analytiques avancées — telles que la HPLC, l'UHPLC, la LC-MS/MS, la spectroscopie RMN, l'analyse FTIR et la validation de méthodes indicatrices de stabilité — permettant aux laboratoires pharmaceutiques d'évaluer l'identité, la pureté et la qualité des substances actives et des formulations à base de darolutamide. En tant que fournisseur indien d'étalons de référence de darolutamide, Manasa Life Sciences accompagne les fabricants de substances actives, les entreprises pharmaceutiques spécialisées en oncologie, les organismes de recherche sous contrat (CRO), les organisations de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) ainsi que les laboratoires d'analyse, en leur fournissant des matériaux de référence, des étalons analytiques pour l'oncologie, des étalons pour HPLC et des matériaux destinés au contrôle qualité de médicaments anticancéreux. Une documentation spécifique au produit — incluant le certificat d'analyse (COA), la fiche de données de sécurité (SDS/MSDS), les données de pureté chromatographique et les rapports de caractérisation spectrale — peut être fournie sur demande (sous réserve de disponibilité), facilitant ainsi les activités analytiques pharmaceutiques en conformité avec les directives réglementaires en vigueur, notamment celles de l'ICH, de l'USP et de l'EP.