باب
دارولوتاميد
دارولوتاميد
رقم CAS
1297538-32-9
الصيغة الجزيئية
C₁₉H₁₉ClN₆O₂
وزن جزيئي
398.85 غرام/مول
مرادف

N-((S)-1-(3-(3-Chloro-4-cyanophenyl)-1H-pyrazol-1-yl)propan-2-yl)-5-(1-hydroxyethyl)-1H-pyrazole-3-carboxamide;, N-[(1S)-2-[3-(3-Chloro-4-cyanophenyl)-1H-pyrazol-1-yl]-1-methylethyl]-5-(1-hydroxyethyl)-1H-pyrazole-3-carboxamide;

الكلمات الرئيسية
معايير مرجعية صيدلانية عالية الجودة
وسيطة
الشوائب
المستقلبات
المعايير الصيدلانية
المواد الكيميائية الدقيقة
Slide_1
Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

سنقدم دعماً توثيقياً شاملاً لكل مادة قياسية، يشمل كافة التقارير التحليلية مثل: الرنين المغناطيسي النووي للبروتون (¹H NMR) والكربون (¹³C NMR)، ومطيافية الكتلة (Mass)، ومطيافية الأشعة تحت الحمراء (FT-IR)، وتحديد النقاء عبر تقنيات HPLC أو GC أو QNMR، وقياس المحتوى المائي (بطريقة KF أو الفقد عند التجفيف أو التحليل الحراري الوزني TGA). كما سيتم توفير شهادة تحليل تتضمن تقريراً عن الفعالية (Potency)، بالإضافة إلى تقرير توضيح البنية الجزيئية (SER) لكل مادة قياسية، متضمناً تفسير أطياف NMR وMass وIR. ويمكن إدراج هذه المجموعة الكاملة من الوثائق التحليلية ضمن ملفات التقديم للهيئات التنظيمية، مثل ملفات eCTD وANDA وDMF.

دارولوتاميد (رقم CAS: 1297538-32-9)، بصيغة جزيئية C₁₉H₁₉ClN₆O₂ ووزن جزيئي 398.85 غ/مول، هو مثبط غير ستيرويدي لمستقبلات الأندروجين يُستخدم في علاج أنواع معينة من سرطان البروستاتا. تقدم شركة ماناسا لعلوم الحياة، وهي شركة هندية رائدة في تصنيع وتوريد معايير مرجعية للمواد الصيدلانية الفعالة، معيار دارولوتاميد المرجعي التحليلي للمواد الفعالة في أبحاث الأورام الصيدلانية، وتحديد المواد الفعالة، وتحديد المقايسة، وتحليل النقاء، وتحديد خصائص الشوائب، واختبار المواد ذات الصلة، وتطوير الطرق التحليلية، ومراقبة جودة المستحضرات الصيدلانية. يدعم هذا المعيار المرجعي لدارولوتاميد تقنيات تحليلية متقدمة، بما في ذلك HPLC وUHPLC وLC-MS/MS وNMR وFTIR، بالإضافة إلى التحقق من صحة الطرق الدالة على الثبات، مما يساعد المختبرات الصيدلانية على تقييم هوية ونقاء وجودة المواد الدوائية والتركيبات التي تحتوي على دارولوتاميد. بصفتها موردًا لمعايير دارولوتاميد المرجعية للمواد الصيدلانية الفعالة في الهند، تُقدم ماناسا لايف ساينسز خدماتها لمصنعي المواد الصيدلانية الفعالة، وشركات الأدوية المضادة للسرطان، ومنظمات البحث التعاقدية، ومنظمات تطوير وتصنيع الأدوية، ومختبرات التحليل، وذلك بتوفير مواد مرجعية صيدلانية لدارولوتاميد، ومعايير تحليلية للمواد الصيدلانية الفعالة المستخدمة في علاج الأورام، ومعايير مرجعية لتقنية كروماتوغرافيا السائل عالي الأداء (HPLC)، ومواد مراقبة جودة الأدوية المضادة للسرطان. ويمكن توفير وثائق خاصة بالمنتج، بما في ذلك شهادة التحليل (COA)، وبيانات سلامة المواد (SDS/MSDS)، وبيانات نقاء الكروماتوغرافيا، وتقارير توصيف الطيف، عند الطلب، رهناً بتوفرها، لدعم الأنشطة التحليلية الصيدلانية المتوافقة مع إرشادات ICH وUSP وEP وغيرها من الإرشادات التنظيمية ذات الصلة.