Catégorie
Crisaborole
Numéro CAS
888967-63-3
Formule moléculaire
C₁₄H₁₁NO₂
Masse moléculaire
225.24 g/mol
Synonyme

4-[3-(Hydroxymethyl)phenoxy]benzonitrile;Crisaborole Impurity 7;Benzonitrile, 4-(3-(hydroxymethyl)phenoxy)benzonitrile;4-[(1-hydroxy-3H-2,1-benzoxaborol-5-yl)oxy]benzoic acid;Crisaborole Impurity 52; Crisaborole Impurity 7; 4-[3-(hydroxymethyl)phenoxy]benzonitrile

Mots-clés
Normes pharmaceutiques
Intermédiaires
Produits chimiques fins
Impuretés
slide.1
Purity:

Ci-dessus - 95,0 %

Technical Data:

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

L'Impureté A du crisaborole est une impureté apparentée spécifiée susceptible de se former au cours de la synthèse ou de la dégradation du crisaborole. Elle fait généralement l'objet d'une surveillance et d'un contrôle dans le cadre des normes de qualité pharmaceutique, afin de garantir la sécurité, la pureté et la stabilité du produit médicamenteux final. Les directives réglementaires fixent des limites acceptables pour ce type d'impuretés, et des méthodes analytiques telles que la HPLC sont couramment employées pour sa détection et sa quantification.