Catégorie
Clozapine
Numéro CAS
34233-69-7
Formule moléculaire
C18H19ClN4O
Masse moléculaire
342.8g/mol
Synonyme

4-(8-Chloro-5H-dibenzo[b,e][1,4]diazepin-11-yl)-1-methylpiperazine 1-oxide; 8-Chloro-11-(4-methyl-4-oxido-1-piperazinyl)-5H-dibenzo[b,e][1,4]diazepine; 5H-Dibenzo[b,e][1,4]diazepine, 8-chloro-11-(4-methyl-1-piperazinyl)-, N-oxide; 5H-Dibenzo[b,e][1,4]diazepine, 8-chloro-11-(4-methyl-4-oxido-1-piperazinyl)-; Clozapine N-oxide; 3-chloro-6-(4-methyl-4-oxidopiperazin-4-ium-1-yl)-11H-benzo[b][1,4]benzodiazepine

Mots-clés
Impuretés
Métabolites
Normes pharmaceutiques
Intermédiaires
Produits chimiques fins
slide.1
Purity:

Ci-dessus - 95,0 %

Technical Data:

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

L'oxyde de clozapine (N-oxyde) est un métabolite oxydatif et une impureté apparentée de la clozapine. Il peut se former lors du métabolisme du médicament ou comme produit de dégradation mineur. Bien que généralement moins toxique que les impuretés nitrosées, il fait l'objet d'un contrôle qualité par des méthodes analytiques telles que la CLHP afin de garantir la pureté et la sécurité des produits à base de clozapine.