Catégorie
Clozapine
Numéro CAS
Clozapine STD -5786-21-0 ; IMP-A-50892-62-1;IMP-B- 263366-81-0 ;IMP-C-6104-71-8 ;IMP-D-65514-71-8 ;
Formule moléculaire
Clozapine STD -C18H19ClN4; IMP-A- C13H9ClN2O ;IMP-B-C30H24Cl2N6;IMP-C-C17H17ClN4 ;IMP-D- C18H21ClN4O ;
Masse moléculaire
Clozapine STD -326.8 g/mol ; IMP-A- 244.7 g/mol ;IMP-B-539.5 g/mol ;IMP-C- 312.8 g/mol ;IMP-D-344.8 g/mol ;
Synonyme

Clozapine - 8-Chloro-11-(4-methylpiperazin-1-yl)-5H-dibenzo[b,e][1,4]- diazepine.;

Clozapine EP Impurity A - 8-chloro-5,10-dihydro-11H-dibenzo[b,e][1,4]diazepin-11- one ;

Clozapine EP Impurity B - 11,11′-(piperazine-1,4-diyl)bis(8-chloro-5Hdibenzo[b,e][1,4]diazepine) ;

Clozapine EP Impurity C - 8-chloro-11-(piperazin-1-yl)-5H-dibenzo[b,e][1,4]diazepine ;

Clozapine EP Impurity D - 1-[2-[(2-amino-4-chlorophenyl)amino]benzoyl]-4- methylpiperazine;

Slide_1
Purity:

Ci-dessus - 95,0 %

Technical Data:

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

L'identification des pics de clozapine par spectroscopie de résonance magnétique (SRM) est utilisée en toxicologie médico-légale et clinique pour confirmer la présence du médicament dans des échantillons biologiques ou saisis. Elle sert également au contrôle qualité pharmaceutique pour détecter les impuretés, les produits de dégradation et garantir la constance d'un lot à l'autre.