Catégorie
Clozapine
Numéro CAS
109-01-3
Autre numéro CAS
34352-59-5 (Sel de diHCl)
Formule moléculaire
C5H12N2
Masse moléculaire
100.2g/mol
Synonyme

1-methylpiperazine; Cyclizine USP Related Compound A; Pirenzepine dihydrochloride monohydrate - Impurity D (EP/BP); Cyclizine Hydrochloride Impurity A (EP/BP); 1-Methyl-1,4-piperazine; N-Methylpiperazine; Piperazine, 1-methyl-; Cyclizine Hydrochloride;  Clozapine Impurity 7

Mots-clés
Produits chimiques fins
Normes pharmaceutiques
Métabolites
Impuretés
Intermédiaires
slide.1
Purity:

Ci-dessus - 95,0 %

Technical Data:

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

La 1-méthylpipérazine est un composé organique couramment utilisé comme intermédiaire chimique en synthèse pharmaceutique, notamment pour la production de clozapine. Elle peut également apparaître comme impureté liée au procédé et fait donc l'objet d'un contrôle et d'une surveillance lors de la fabrication du médicament afin de garantir la pureté et la sécurité du produit.