Catégorie
Clozapine
Numéro CAS
156632-03-0
Formule moléculaire
C18H18ClN5O
Masse moléculaire
355.8g/mol
Synonyme

8-Chloro-11-(4-methylpiperazin-1-yl)-5-nitroso-5H-dibenzo[b,e][1,4]diazepine; 5H-Dibenzo[b,e][1,4]diazepine, 8-chloro-11-(4-methyl-1-piperazinyl)-5-nitroso; 3-chloro-6-(4-methylpiperazin-1-yl)-11-nitrosobenzo[b][1,4]benzodiazepine

Mots-clés
Intermédiaires
Impuretés
Métabolites
Normes pharmaceutiques
Produits chimiques fins
Normes sur les nitrosamines
slide.1
Purity:

Ci-dessus - 95,0 %

Technical Data:

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

La N-nitrosoclozapine est une impureté potentiellement génotoxique de la clozapine, formée par la réaction d'un groupe nitroso avec la molécule du médicament. En raison de son risque toxicologique, sa présence dans les produits pharmaceutiques est strictement limitée par les réglementations en vigueur. Son dosage est contrôlé par des techniques analytiques sensibles, telles que la LC-MS ou la HPLC, afin de garantir la sécurité des patients et la conformité aux normes de la pharmacopée.