Catégorie
Chlorure de trospium
Numéro CAS
99945-31-0
Autre numéro CAS
3464-71-9 (Chloride)
Formule moléculaire
C₁₁H₂₀NO
Masse moléculaire
182.3 g/mol
Synonyme

(1R,3r,5S)-3-Hydroxyspiro[8-azoniabicyclo[3.2.1]octane8,1′-pyrrolidinium] ;

Mots-clés
Étalons de référence pharmaceutiques de haute qualité
Intermédiaires
Impuretés
Métabolites
Normes pharmaceutiques
Produits chimiques fins
Fabricant d'impuretés en Inde
Fabricants et fournisseurs d'impuretés à Hyderabad, en Inde
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Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

Nous fournirons une documentation complète pour chaque matériau de référence. Cela inclut tous les rapports d'analyse (RMN ¹H et ¹³C, spectrométrie de masse, FT-IR, pureté par HPLC/GC/RMN quantitative, teneur en eau par méthode Karl Fischer, perte à la dessiccation, TGA/analyse thermogravimétrique) ainsi qu'un certificat d'analyse incluant le titre (potence). Pour chaque matériau, un rapport d'élucidation structurelle (SER) sera fourni, comprenant l'interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ce dossier analytique peut être intégré aux soumissions eCTD, ANDA ou DMF destinées aux autorités réglementaires.

L'impureté C du chlorure de trospium (selon la Pharmacopée européenne - EP) – (n° CAS 99945-31-0 pour la base libre ; 3464-71-9 pour le chlorure), de formule moléculaire C₁₁H₂₀NO et de masse molaire d'environ 182,3 g/mol (pour la forme base libre) – est un étalon de référence utilisé pour le profilage des impuretés dans les principes actifs pharmaceutiques (API). Il sert notamment à la recherche de substances apparentées, à l'identification des impuretés, au développement de méthodes analytiques et au contrôle qualité pharmaceutique. Manasa Life Sciences, fabricant et fournisseur indien d'étalons de référence pour les impuretés pharmaceutiques, propose cet étalon de référence analytique (impureté C du chlorure de trospium) aux fabricants d'API, aux entreprises pharmaceutiques, aux organismes de recherche sous contrat (CRO), aux organisations de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) ainsi qu'aux laboratoires d'analyse. Cet étalon de référence pour HPLC facilite l'analyse par HPLC, la caractérisation par LC-MS/MS, la quantification des impuretés, les études de stabilité et la validation de méthodes analytiques, permettant ainsi aux laboratoires d'évaluer la pureté et la qualité des substances médicamenteuses et des formulations à base de chlorure de trospium. Nos étalons liés au chlorure de trospium – incluant des matériaux de référence pour les impuretés (selon l'EP), des composés apparentés aux principes actifs antimuscariniques et des étalons analytiques pharmaceutiques – soutiennent la recherche pharmaceutique et les activités de contrôle qualité. Un certificat d'analyse (COA), une fiche de données de sécurité (SDS/MSDS) ainsi que des rapports de caractérisation analytique peuvent être fournis sur demande, sous réserve de disponibilité.