Catégorie
Chlorure de trospium
Numéro CAS
16444-19-2
Formule moléculaire
C₂₁H₂₃NO₃
Masse moléculaire
337.41 g/mol
Synonyme

(1R,3r,5S)-8-Azabicyclo[3.2.1]octan-3-yl 2-hydroxy-2,2-diphenylacetate; α-Hydroxy-α-phenylbenzeneacetic Acid (3-endo)-8-Azabicyclo[3.2.1]oct-3-yl Ester; N-Desmethyl Tropan-3α-yl-(2-hydroxy-2,2-diphenyl)acetate; 1αH,5αH-Nortropan-3α-ol Benzilate; (1R,3r,5S)-8-Azabicyclo[3.2.1]oct-3-yl hydroxydiphenylacetate; (1R,3r,5S)-8-Azabicyclo[3.2.1]octan-3-yl hydroxydiphenylacetate; Benzeneacetic acid, α-hydroxy-α-phenyl-, (3-endo)-8-azabicyclo[3.2.1]oct-3-yl Ester; Trospium Chloride Related Compound B (USP);

Mots-clés
Étalons de référence pharmaceutiques de haute qualité
Hétérocycles
Amines
Aromatiques
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Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

Nous fournirons une documentation complète pour chaque matériau de référence. Cela inclut tous les rapports d'analyse (RMN ¹H et ¹³C, spectrométrie de masse, FT-IR, pureté par HPLC/GC/RMN quantitative, teneur en eau par méthode Karl Fischer, perte à la dessiccation, TGA/analyse thermogravimétrique) ainsi qu'un certificat d'analyse incluant le titre (potence). Pour chaque matériau, un rapport d'élucidation structurelle (SER) sera fourni, comprenant l'interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ce dossier analytique peut être intégré aux soumissions eCTD, ANDA ou DMF destinées aux autorités réglementaires.

L'impureté B du chlorure de trospium (selon la Pharmacopée européenne, EP) – numéro CAS 16444-19-2 –, de formule moléculaire C₂₁H₂₃NO₃ et de masse molaire 337,41 g/mol, constitue un étalon de référence pour une impureté associée au chlorure de trospium. Ce produit est utilisé dans le cadre de la caractérisation des impuretés des principes actifs pharmaceutiques (API), de l'analyse des substances apparentées, de l'identification des impuretés liées au procédé de fabrication, du développement de méthodes analytiques et du contrôle qualité pharmaceutique. Manasa Life Sciences, fabricant et fournisseur indien d'étalons de référence pour les impuretés pharmaceutiques, propose cet étalon de référence analytique (impureté B du chlorure de trospium selon l'EP) aux fabricants d'API, aux entreprises pharmaceutiques, aux organismes de recherche sous contrat (CRO), aux organisations de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) ainsi qu'aux laboratoires d'analyse. Cet étalon de référence pour HPLC facilite l'analyse par HPLC, la caractérisation par LC-MS/MS, l'identification des impuretés, les études de stabilité et la validation de méthodes analytiques, permettant ainsi aux laboratoires d'évaluer la pureté et la qualité des substances médicamenteuses et des formulations à base de chlorure de trospium. Nos étalons d'impuretés pour le chlorure de trospium, nos matériaux de référence pour les impuretés (conformes à l'EP), nos étalons d'impuretés pour principes actifs antimuscariniques et nos composés de référence analytiques pharmaceutiques soutiennent les activités de recherche et de contrôle qualité dans le secteur pharmaceutique. Une documentation spécifique au produit – incluant le certificat d'analyse (COA), la fiche de données de sécurité (SDS/MSDS), les données de pureté chromatographique et les rapports de caractérisation analytique – peut être fournie sur demande, sous réserve de disponibilité.