باب
كلوريد التروسبيوم
رقم CAS
99945-31-0
رقم CAS البديل
3464-71-9 (كلوريد)
الصيغة الجزيئية
C₁₁H₂₀NO
وزن جزيئي
182.3 جم/مول
مرادف

(1R,3r,5S)-3-Hydroxyspiro[8-azoniabicyclo[3.2.1]octane8,1′-pyrrolidinium] ;

الكلمات الرئيسية
معايير مرجعية صيدلانية عالية الجودة
وسيطة
الشوائب
المستقلبات
المعايير الصيدلانية
المواد الكيميائية الدقيقة
شركة مصنعة للشوائب في الهند
مصنعون وموردون للشوائب في حيدر أباد، الهند
Slide_1
Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

سنقدم دعماً توثيقياً شاملاً لكل مادة قياسية، يشمل كافة التقارير التحليلية مثل: الرنين المغناطيسي النووي للبروتون (¹H NMR) والكربون (¹³C NMR)، ومطيافية الكتلة (Mass)، ومطيافية الأشعة تحت الحمراء (FT-IR)، وتحديد النقاء عبر تقنيات HPLC أو GC أو QNMR، وقياس المحتوى المائي (بطريقة KF أو الفقد عند التجفيف أو التحليل الحراري الوزني TGA). كما سيتم توفير شهادة تحليل تتضمن تقريراً عن الفعالية (Potency)، بالإضافة إلى تقرير توضيح البنية الجزيئية (SER) لكل مادة قياسية، متضمناً تفسير أطياف NMR وMass وIR. ويمكن إدراج هذه المجموعة الكاملة من الوثائق التحليلية ضمن ملفات التقديم للهيئات التنظيمية، مثل ملفات eCTD وANDA وDMF.

يُعدّ كلوريد تروسبيوم EP الشائبة C (رقم CAS: 99945-31-0 - قاعدة حرة؛ 3464-71-9 - كلوريد)، بصيغة جزيئية C₁₁H₂₀NO ووزن جزيئي يبلغ حوالي 182.3 غ/مول للشكل المحدد للقاعدة الحرة، معيارًا مرجعيًا للشوائب المرتبطة بكلوريد تروسبيوم، ويُستخدم في تحديد خصائص شوائب المواد الصيدلانية الفعالة، واختبار المواد ذات الصلة، وتحديد الشوائب، وتطوير الطرق التحليلية، ومراقبة جودة المستحضرات الصيدلانية. وتُقدّم شركة ماناسا لعلوم الحياة، وهي شركة هندية مُصنّعة ومُورّدة لمعايير الشوائب المرجعية، معيار كلوريد تروسبيوم EP الشائبة C المرجعي التحليلي لمصنّعي المواد الصيدلانية الفعالة، وشركات الأدوية، ومنظمات البحث التعاقدية، ومنظمات تطوير وتصنيع الأدوية، ومختبرات التحليل. يدعم معيار الشوائب C من كلوريد الترسبيوم EP التحليل باستخدام تقنية HPLC، وتوصيف الشوائب بتقنية LC-MS/MS، وتحديد كمية الشوائب، ودراسات الثبات، والتحقق من صحة الطرق التحليلية، مما يساعد المختبرات على تقييم نقاء وجودة المواد الدوائية وتركيبات كلوريد الترسبيوم. تدعم معايير شوائب كلوريد الترسبيوم، والمواد المرجعية لشوائب EP، والمركبات ذات الصلة بمضادات المسكارين، والمعايير التحليلية الصيدلانية، أبحاث المستحضرات الصيدلانية واختبارات مراقبة الجودة، مع توفر شهادة التحليل (COA) وبيانات سلامة المواد (SDS/MSDS) وتقارير التوصيف التحليلي عند الطلب، رهناً بتوفرها.