Catégorie
chlorure de benzalkonium
Numéro CAS
100-51-6
Formule moléculaire
C₇H₈O
Masse moléculaire
108.14 g/mol
Synonyme

benzyl alcoho ;Benzalkonium Chloride - Impurity A ; α-Toluenol; (Hydroxymethyl)benzene; Benzenecarbinol; Benzylic Alcohol; Phenylcarbinol; Phenylmethanol; Phenylmethyl Alcohol;α-Hydroxytoluene (USP);

Mots-clés
Étalons de référence pharmaceutiques de haute qualité
Aromatiques
Composés divers
Fabricant d'impuretés en Inde
Fabricants et fournisseurs d'impuretés à Hyderabad, en Inde
Slide_1
Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

Nous fournirons une documentation complète pour chaque matériau de référence. Cela inclut tous les rapports d'analyse (RMN ¹H et ¹³C, spectrométrie de masse, FT-IR, pureté par HPLC/GC/RMN quantitative, teneur en eau par méthode Karl Fischer, perte à la dessiccation, TGA/analyse thermogravimétrique) ainsi qu'un certificat d'analyse incluant le titre (potence). Pour chaque matériau, un rapport d'élucidation structurelle (SER) sera fourni, comprenant l'interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ce dossier analytique peut être intégré aux soumissions eCTD, ANDA ou DMF destinées aux autorités réglementaires.

Sciences de la vie Manasa est un fabricant et fournisseur de confiance de chlorure de benzalkonium (impureté A de la Pharmacopée européenne) en Inde. L'entreprise propose un matériau de référence pour les impuretés pharmaceutiques (CAS n° 100-51-6 ; formule moléculaire : C₇H₈O ; masse moléculaire : 108,14 g/mol) destiné au profilage des impuretés du chlorure de benzalkonium, à l'analyse des substances apparentées, à l'identification chromatographique, ainsi qu'au développement et à la validation de méthodes analytiques. Les options de caractérisation incluent la CLHP, la LC-MS, la RMN quantitative (RMNq), la RMN ¹H, la RMN ¹³C et la FTIR. Ces analyses sont accompagnées des certificats d'analyse (COA) de puissance/dosage, des fiches de données de sécurité (FDS), des chromatogrammes, des rapports spectraux et des dossiers de traçabilité des lots. Les tests et la documentation peuvent être conformes aux directives ICH et EMA, aux exigences analytiques de la Pharmacopée européenne (EP) et de la Pharmacopée américaine (USP), ainsi qu'aux bonnes pratiques de laboratoire (BPL) et aux bonnes pratiques de distribution (BPD), selon l'utilisation prévue et le périmètre convenu. Présente auprès des fabricants pharmaceutiques et des laboratoires de recherche en Inde, aux Émirats arabes unis, en Asie, en Europe, en Afrique et dans les pays du Golfe, la société fournit sur demande des spécifications, des rapports d'analyse, des informations sur les prix et la disponibilité des produits.