Catégorie
chlorure de benzalkonium
Numéro CAS
122-18-9
Formule moléculaire
C₂₃H₄₂ClN
Masse moléculaire
368 g/mol
Synonyme

benzyl-hexadecyl-dimethylazanium chloride; N-Hexadecyl-N,N-dimethylbenzenemethanaminium Chloride; Benzylhexadecyldimethylammonium Chloride; Acetoquate CDAC;Acinol; Banicol; Bicetonium; Bonjela; CDBAC; Zettyn Chloride; Zephirol Related Compound 2;Cetalkonium chloride;

Mots-clés
Fabricant d'impuretés en Inde
Fabricants et fournisseurs d'impuretés à Hyderabad, en Inde
Normes pharmaceutiques
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Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

Nous fournirons une documentation complète pour chaque matériau de référence. Cela inclut tous les rapports d'analyse (RMN ¹H et ¹³C, spectrométrie de masse, FT-IR, pureté par HPLC/GC/RMN quantitative, teneur en eau par méthode Karl Fischer, perte à la dessiccation, TGA/analyse thermogravimétrique) ainsi qu'un certificat d'analyse incluant le titre (potence). Pour chaque matériau, un rapport d'élucidation structurelle (SER) sera fourni, comprenant l'interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ce dossier analytique peut être intégré aux soumissions eCTD, ANDA ou DMF destinées aux autorités réglementaires.

Le matériau de référence « Chlorure de benzalkonium (C16) » proposé par Manasa Life Sciences est destiné à l'analyse des homologues du chlorure de benzalkonium, à l'identification chromatographique, au dosage et aux contrôles qualité dans le secteur pharmaceutique. Identifié par le numéro CAS 122-18-9, ce composé possède la formule moléculaire C₂₅H₄₆ClN et une masse molaire de 396,1 g/mol. En tant que fabricant et fournisseur de confiance de chlorure de benzalkonium (C16) en Inde, l'entreprise propose une caractérisation analytique complète — incluant HPLC, LC-MS, RMN quantitative (QNMR), RMN ¹H, RMN ¹³C et FTIR — accompagnée des documents nécessaires : certificat d'analyse (COA) précisant la teneur/le dosage, fiche de données de sécurité (MSDS/SDS), chromatogrammes, rapports spectraux et documentation relative à la traçabilité des lots. Les analyses et les rapports peuvent être adaptés aux directives de l'ICH et de l'EMA, aux exigences analytiques de la Pharmacopée européenne (EP) et de la Pharmacopée américaine (USP), ainsi qu'aux bonnes pratiques de laboratoire (BPL/GLP) et de distribution (BPD/GDP), en fonction de l'usage prévu et du périmètre convenu. Au service des laboratoires pharmaceutiques et de recherche en Inde, aux Émirats arabes unis, en Asie, en Europe, en Afrique et dans les pays du CCG, Manasa Life Sciences fournit, sur demande, les spécifications, les rapports d'analyse, les tarifs et des informations sur la disponibilité des produits.