Catégorie
Cariprazine
Numéro CAS
NA
Formule moléculaire
C₁₉H₂₈Cl₂N₄O
Masse moléculaire
415.36 g/mol
Numéro de catéologue
MLS-CPZ-IMP-2
Synonyme

4-(2, 3-dichlorophenyl)-1-(2-((1R, 4R)-4-ureidocyclohexyl) ethyl) piperazine 1-oxide; Cariprazine N-oxide Impurity 2

Mots-clés
substances neurochimiques
Produits chimiques fins
Aromatiques
Normes pharmaceutiques
Hétérocycles
Intermédiaires
Étalons de référence pharmaceutiques de haute qualité
Fabricant d'impuretés en Inde
Fabricants et fournisseurs d'impuretés à Hyderabad, en Inde
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Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

Nous fournirons une documentation complète pour chaque matériau de référence. Cela inclut tous les rapports d'analyse (RMN ¹H et ¹³C, spectrométrie de masse, FT-IR, pureté par HPLC/GC/RMN quantitative, teneur en eau par méthode Karl Fischer, perte à la dessiccation, TGA/analyse thermogravimétrique) ainsi qu'un certificat d'analyse incluant le titre (potence). Pour chaque matériau, un rapport d'élucidation structurelle (SER) sera fourni, comprenant l'interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ce dossier analytique peut être intégré aux soumissions eCTD, ANDA ou DMF destinées aux autorités réglementaires.

L'impureté N-oxyde d'urée de la cariprazine (n° CAS : S.O.) est un étalon de référence pharmaceutique de haute pureté, de formule moléculaire C₁₉H₂₈Cl₂N₄O et de masse molaire 415,36 g/mol. Elle est destinée à soutenir le contrôle qualité, le développement de méthodes, le profilage des impuretés, les études de stabilité ainsi que la recherche et le développement en synthèse pour les substances actives et les médicaments à base de cariprazine. En tant que fabricant et fournisseur de premier plan en Inde, Manasa Life Sciences fournit cette impureté accompagnée d'une documentation analytique complète — incluant des rapports HPLC, LC-MS, RMN et FTIR ainsi qu'un certificat d'analyse (CoA) basé sur le titre — et propose des analyses complémentaires par GC et TGA selon les besoins du client. Tous les produits sont fabriqués et fournis dans le respect de directives réglementaires strictes (ICH, EMA, EP, USP, BPL et BPD), garantissant des performances fiables pour les scientifiques experts travaillant dans les laboratoires de contrôle qualité pharmaceutique, la validation de méthodes analytiques, l'identification d'impuretés par LC-MS et la R&D avancée en synthèse.