باب
كاريبرازين
رقم CAS
NA
الصيغة الجزيئية
C₁₉H₂₈Cl₂N₄O
وزن جزيئي
415.36 جم/مول
رقم كاتلوج
MLS-CPZ-IMP-2
مرادف

4-(2, 3-dichlorophenyl)-1-(2-((1R, 4R)-4-ureidocyclohexyl) ethyl) piperazine 1-oxide; Cariprazine N-oxide Impurity 2

الكلمات الرئيسية
المواد الكيميائية العصبية
المواد الكيميائية الدقيقة
العطريات
المعايير الصيدلانية
الحلقات غير المتجانسة
وسيطة
معايير مرجعية صيدلانية عالية الجودة
شركة مصنعة للشوائب في الهند
مصنعون وموردون للشوائب في حيدر أباد، الهند
Slide_1
Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

سنقدم دعماً توثيقياً شاملاً لكل مادة قياسية، يشمل كافة التقارير التحليلية مثل: الرنين المغناطيسي النووي للبروتون (¹H NMR) والكربون (¹³C NMR)، ومطيافية الكتلة (Mass)، ومطيافية الأشعة تحت الحمراء (FT-IR)، وتحديد النقاء عبر تقنيات HPLC أو GC أو QNMR، وقياس المحتوى المائي (بطريقة KF أو الفقد عند التجفيف أو التحليل الحراري الوزني TGA). كما سيتم توفير شهادة تحليل تتضمن تقريراً عن الفعالية (Potency)، بالإضافة إلى تقرير توضيح البنية الجزيئية (SER) لكل مادة قياسية، متضمناً تفسير أطياف NMR وMass وIR. ويمكن إدراج هذه المجموعة الكاملة من الوثائق التحليلية ضمن ملفات التقديم للهيئات التنظيمية، مثل ملفات eCTD وANDA وDMF.

تُعد شوائب "كاريبرازين يوريا N-أكسيد" (شوائب كاريبرازين يوريا N-أكسيد) -التي لا تحمل رقم تسجيل CAS محددًا- معياراً مرجعياً صيدلانياً عالي النقاوة؛ إذ تتميز بالصيغة الجزيئية C₁₉H₂₈Cl₂N₄O ووزن جزيئي قدره 415.36 جم/مول. وقد صُممت هذه المادة لدعم عمليات مراقبة الجودة، وتطوير طرق التحليل، وتحديد خصائص الشوائب، ودراسات الاستقرار، وأبحاث وتطوير عمليات التصنيع الكيميائي للمواد الدوائية والمنتجات الدوائية المرتبطة بعقار "كاريبرازين". وبصفتها شركة رائدة في مجال التصنيع والتوريد في الهند، توفر شركة "ماناسا لايف ساينسز" (Manasa Life Sciences) هذه الشائبة مرفقةً بوثائق تحليلية شاملة -تشمل تقارير HPLC وLC-MS وNMR وFTIR- بالإضافة إلى شهادة تحليل (CoA) تتضمن بيانات الفعالية؛ كما يمكن توفير اختبارات إضافية مثل GC وTGA حسب متطلبات العميل. وتتم عمليات التصنيع والتوريد لجميع المنتجات وفقاً لإرشادات تنظيمية صارمة (تشمل معايير ICH وEMA وEP وUSP وGLP وGDP)، مما يضمن أداءً موثوقاً للعلماء والمتخصصين العاملين في مختبرات مراقبة الجودة الصيدلانية، ومجالات التحقق من صحة طرق التحليل، وتحديد هوية الشوائب بتقنية LC-MS، وأبحاث وتطوير عمليات التصنيع الكيميائي المتقدمة.