Impureté de caféine - E

L'impureté E de la caféine (caféidine) est un étalon de référence pharmaceutique de haute qualité, largement utilisé pour la caractérisation des principes actifs, l'identification des impuretés, le contrôle qualité, les essais pharmacopéiaux et le développement de méthodes d'évaluation de la stabilité. Identifiée par le numéro CAS 20041-90-1, avec une formule moléculaire C₇H₁₂N₄O et une masse molaire de 168,20 g/mol, cette impureté apparentée à la caféine est chimiquement désignée sous le nom de N,1-diméthyl-4-(méthylamino)-1H-imidazole-5-carboxamide ; elle constitue un marqueur essentiel dans les études de dégradation de la caféine et de suivi des impuretés. La société Manasa Life Sciences, basée à Hyderabad (Inde), se spécialise dans la fabrication et la fourniture d'impureté E de la caféine de haute pureté, répondant aux exigences rigoureuses des fabricants pharmaceutiques, des laboratoires d'analyse, des instituts de recherche et des organismes de contrôle réglementaire. Le produit fait l'objet d'une caractérisation rigoureuse au moyen de techniques analytiques de pointe — telles que HPLC, LC-MS, spectrométrie de masse, RMN, IR et évaluation de la pureté — garantissant ainsi des performances analytiques fiables et des résultats reproductibles. Afin de garantir la conformité réglementaire et qualité, chaque expédition est accompagnée d'une documentation complète incluant certificat d'analyse (COA), fiches de données de sécurité (SDS/MSDS), déclarations BPF (GMP) et BPD (GDP), rapports chromatographiques et spécifications techniques. Conçus pour soutenir les programmes mondiaux de développement pharmaceutique et de conformité, nos étalons de référence sont conformes aux directives de l'ICH, de l'USFDA, de l'EMA, de l'USP, de l'EP et d'autres organismes réglementaires internationaux, faisant de Manasa Life Sciences un partenaire de confiance pour les étalons d'impuretés pharmaceutiques, les matériaux de référence analytiques et les produits d'appui réglementaire.