Catégorie
Binimétinib
Numéro CAS
NA
Formule moléculaire
C₁₇H₁₄BrF₂N₅O₄
Masse moléculaire
470.22 g/mol
Synonyme

5-((4-Bromo-2-fluorophenyl)(nitroso)amino)-4-fluoro-N-(2-hydroxyethoxy)-1-methyl-1H-benzo[d]imidazole-6-carboxamide

Mots-clés
Intermédiaires pharmaceutiques
Produits chimiques fins
Fabricants et fournisseurs d'impuretés à Hyderabad, en Inde
Aromatiques
Amines
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Purity:

Ci-dessus - 95,0 %

Technical Data:

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

Le N-nitroso-binimétinib est une impureté nitrosée susceptible de se former au cours de la synthèse, du stockage ou de la dégradation du binimétinib, un inhibiteur de MEK utilisé en cancérologie. Ses applications se concentrent sur la qualité et la sécurité pharmaceutiques : il est utilisé dans le profilage des impuretés afin de détecter et de quantifier les composés N-nitrosés à l'état de traces, ainsi que pour assurer la conformité réglementaire vis-à-vis des directives relatives aux impuretés potentiellement génotoxiques dans les produits pharmaceutiques.