Catégorie
Binimétinib
Numéro CAS
NA
Formule moléculaire
C₁₅H₉BrF₂N₄O₃
Masse moléculaire
411.16 g/mol
Synonyme

5-((4-bromo-2-fluorophenyl)(nitroso)amino)-4-fluoro-1-methyl-1H-benzo[d]imidazole-6-carboxylic acid ; Binimetinib Acid Nitroso Impurity

Mots-clés
Normes pharmaceutiques
Normes d'impuretés
Produits chimiques fins
Normes sur les nitrosamines
Fabricants et fournisseurs d'impuretés à Hyderabad, en Inde
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Purity:

Ci-dessus - 95,0 %

Technical Data:

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

L'impureté nitroso acide du binimetinib revêt une importance capitale dans le cadre du contrôle qualité pharmaceutique, afin de garantir la sécurité des produits à base de binimetinib. Elle est principalement utilisée pour l'établissement du profil d'impuretés, permettant de détecter et de quantifier les composés nitroso à l'état de traces, ainsi que pour assurer la conformité réglementaire aux normes de sécurité relatives aux impuretés potentiellement génotoxiques.