Catégorie
Binimétinib
Numéro CAS
2851526-50-4
Formule moléculaire
C₁₅H₁₁BrF₂N₄O
Masse moléculaire
381.17 g/mol
Synonyme

5-((4-Bromo-2-fluorophenyl)amino)-4-fluoro-1-methyl-1H-benzo[d]imidazole-6-carboxamide ; Binimetinib Des Ethanediol Impurity;

Mots-clés
Produits chimiques fins
Métabolites
Inhibiteurs enzymatiques
Normes pharmaceutiques
Impuretés
Fabricants et fournisseurs d'impuretés à Hyderabad, en Inde
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Purity:

Ci-dessus - 95,0 %

Technical Data:

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

L'impureté « Binimetinib Des-éthanediol » est une impureté liée au procédé de fabrication, formée au cours de la synthèse ou de la dégradation du Binimetinib ; elle résulte généralement de la perte (« des- ») d'un motif éthanediol de la structure mère. Elle est principalement étudiée dans le cadre de l'analyse pharmaceutique afin de contrôler la pureté, la stabilité et la qualité des médicaments, en particulier pour les composés ciblant la voie de signalisation MAPK/ERK.