Catégorie
Bendamustine
Numéro CAS
NA
Formule moléculaire
C₁₈H₂₇N₃O₃
Masse moléculaire
333.43g/mol
Synonyme

Isopropyl 4-(5-((2-hydroxyethyl)(methyl)amino)-1-methyl-1H-benzo[d]imidazol-2-yl)butanoate ; Bendamustine Mono Methyl Impurity ; 


 

Mots-clés
Intermédiaires
Hétérocycles
Normes pharmaceutiques
Amines
Produits chimiques fins
Fabricants et fournisseurs d'impuretés à Hyderabad, en Inde
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Purity:

Ci-dessus - 95,0 %

Technical Data:

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

L'impureté monométhylée de la bendamustine est principalement utilisée dans les études analytiques et de contrôle qualité pour surveiller et quantifier les produits mineurs issus du procédé de fabrication ou de la dégradation au sein des formulations de bendamustine. Elle contribue également aux tests de stabilité et à la conformité réglementaire, garantissant ainsi la sécurité et l'efficacité du médicament, ainsi que le respect des limites d'impuretés.