Catégorie
Bendamustine
Numéro CAS
1228552-02-0
Autre numéro CAS
2173004-95-8(Hcl Salt)
Formule moléculaire
C₁₆H₂₁N₃O₃
Masse moléculaire
303.36 g/mol
Synonyme

1-Methyl-5-(4-morpholinyl)-1H-benzimidazole-2-butanoic acid ; 4-(1-Methyl-5-morpholino-1H-benzo[d]imidazol-2-yl)butanoic Acid ; Bendamustine Ether Impurity ; Bendamustine Related Compound B (USP); 4-(1-Methyl-5-morpholino-1H-benzo[d]imidazol-2-yl)butanoic Acid; 4-(1-Methyl-5-morpholino-1H -benzimidazol-2-yl)butanoic Acid; Bendamustine Related Compound B (USP);

Mots-clés
Impuretés
Métabolites
Normes pharmaceutiques
Intermédiaires
Produits chimiques fins
Fabricants et fournisseurs d'impuretés à Hyderabad, en Inde
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Purity:

Ci-dessus - 95,0 %

Technical Data:

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

L'impureté éther de la bendamustine est surveillée en analyse pharmaceutique afin de garantir la pureté et la sécurité des formulations de bendamustine. Elle est également utilisée dans les études de stabilité et de dégradation pour comprendre comment le médicament est susceptible de réagir dans les conditions de stockage ou de fabrication.